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훈련분야 |
전기전자 |
훈련과정명 |
전자/의료기기 품질시스템 이해 |
훈련현황 |
진행중 |
개설횟수 |
2 |
교육훈련 시간 |
1차: 2020-07-20 ~ 2020-07-21
2차: 2020-09-10 ~ 2020-09-11
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교육훈련 일정 |
2일/14시간 |
수강료 |
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교육장소 |
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모집인원 |
20 |
교육훈련 내용
-1회차 : 2020.07.20. ~ 2020.07.21.(월-화/총 2일/14시간/1일 7시간)
-2회차 : 2020.09.10. ~ 2020.09.11.(목-금/총 2일/14시간/1일 7시간)
-주요훈련내용 : 의료기기 GMP 이해와 인증/심사 준비(ISO 14971 Risk Management, ISO 13485: 2016)
훈련과정 수준
-훈련목표 : 제품의 안정성을 보장하기 위하여 관련법규에서 요구하는 품질시스템 규격을 파악하고 인증기관의 절차에 따라 의료기기 품질 시스템을 인증받고 유지·관리할 수 있다.
교육훈련 대상
훈련과정 준비사항